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        國家藥監局召開醫療器械創新發展調研座談會

                7月22日上午,國家藥品監督管理局徐景和副局長一行在國家藥監局醫療器械創新相關政策以及創新福建服務站工作機制等;7家醫療器械生產企業及醫療科研機構代表分別介紹了創新醫療器械研發和生產情況,充分肯定近年來國家局創新醫療器械審評審批政策為注冊人帶來的便利,同時,對深化醫療器械審評審批制度改革創新提出了一些意見和建議。雙方在會上進行了良好地溝通互動交流。

                徐景和指出,近年來,國家藥監局認真貫徹落實國家創新驅動發展戰略,不斷深化醫療器械審評審批制度改革。新《醫療器械監督管理條例》鞏固審評審批制度改革成果,醫療器械注冊人制度、臨床評價制度、企業自檢報告等政策紅利持續釋放。國家藥監局與地方政府、高等院校、科研機構多方合作,成立2個醫療器械技術審評檢查分中心、7個創新服務站、2個醫療器械創新合作平臺、9個醫療器械監管科學研究基地、29家國家局醫療器械重點實驗室,支持醫療器械產業創新發展高質量發展的格局正在加快構建。截至目前,已批準批創新醫療器械產品達167個,更好地滿足了公眾用械需求。徐景和強調,加快推進我國從制械大國向制械強國的跨越,必須堅持創新驅動發展戰略,持續推進科技創新、制度創新、監管創新,以創新助力產業高質量發展。企業是最活躍的創新主體,要始終把握安全與發展的辯證關系,在確保安全的基礎上,實現創新發展高質量發展。國家藥監局將進一步完善創新發展政策,強化靠前服務指導,助力企業創新發展安全發展高質量發展。

                會議由國家藥監局器審中心主辦,福建省藥品監督管理局協辦。國家藥監局醫療器械注冊司藥品稽查專員江德元、醫療器械技術審評中心主任孫磊,省藥監局黨組書記、局長俞開海和局領導班子成員,國家藥監局有關司局和單位領導同志,省藥監局有關處室和單位,以及福建省醫療器械研發機構、生產企業代表參加了會議。



        來源:CMDE


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